Формы и образцы заявлений по лицензированию медицинской деятельности. Образец и пример заполнения журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Приложение .
Поставленные на учет - Журнал «Катрен Стиль»Лариса Гарбузова о порядке предметно- количественного учета лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры, а также о ведении журналов регистрации таких ЛСВедение предметно- количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. В редакцию «Катрен- Стиль» поступает много вопросов о том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки. Джо Дассен Если Б Не Было Тебя Минус здесь. Специально для наших читателей в июне состоялся вебинар по всем вопросам, касающимся ПКУ.
По его итогам мы подготовили два обзорных материала, которые помогут ответить на самые часто задаваемые вопросы. Сегодня мы публикуем первую часть статьи о ведении ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.
Предметно- количественному учету в любой аптеке должно уделяться особое внимание. Вести его провизоров обязывает федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Статья 5. 8. 1 Федерального закона от . Сейчас это приказ . В нем перечислены четыре списка ЛС: I. Лекарственные средства — фарм.
Лекарственные средства — фарм. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. Приказа МЗ РФ от 1. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учету: Прегабалин (лекарственные препараты)Тропикамид (лекарственные препараты)Циклопентолат (лекарственные препараты).
Стоит отметить, что на сегодняшний момент фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и психотропные вещества списков II и III, в аптеках практически не встречаются. Поэтому подробное внимание будет уделено лекарственным препаратам. Для наглядности ниже представлена таблица: Таблица 1. Лекарственные препараты, содержащие наркосодержащие и психотропные вещества из Списка II Постановления . Препараты, содержащие психотропные вещества Списка III Постановления .
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для. Сити Бланк Акции и скидки Ваша корзина Написать нам. Форма журнала регистрации ПКУ в медицинских организациях .
Эти требования прописаны в законах . В зависимости от того, к какой группе относится ЛП, существуют различные формы журналов. Так, для наркосодержащих и психотропных препаратов Списка II и содержащих психотропные вещества Списка III форма журнала утверждена Постановлением Правительства РФ от 0.
Для журнала прекурсоров НС и ПВ существует Постановление Правительства РФ от 0. Для остальных препаратов, подлежащих предметно- количественному учету (содержащие сильнодействующие, ядовитые вещества, содержащие малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, иные ЛП), формы журналов утверждены Приказом Минздрава РФ от 1. Стоит обратить внимание, что учет ведется во всех помещениях хранения НС и ПВ. Если в аптеке существует место временного хранения, то и в нем необходимо заводить отдельный журнал и вести учет. Порядок учета НС и ПВ утвержден Постановлением Правительства РФ от 0. В нем говорится о правилах предоставления отчетов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также правилах ведения и хранения специальных журналов регистрации любых операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Вот основные правила: Регистрируются любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС, ПВ. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации НС, ПВ, в том числе в подразделениях. Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ, ведется по каждому наименованию на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. В журналах регистрации указываются как названия в соответствии с Перечнем Постановления . Списки названий НС, ПВ, зарегистрированных в качестве ЛП (МНН, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся в государственный реестр ЛС.
Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юр. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. В новых журналах регистрации нумерация начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
- Форма журнала предметно-количественного учета (ПКУ) для аптечных .
- Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств.
- Предметно-количественному учету в любой аптеке должно. III форма журнала утверждена Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г.
- Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для. Журнал учета лекарственных средств содержит следующие графы.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Что касается исправления в журналах, то они допускаются, но должны быть заверены подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Всегда стоит помнить, что подчистки (замазывание корректирующей жидкостью) и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Форма журнала, утвержденная ПП РФ от 0. Ключи от такого шкафа (или сейфа) и помещения должны находиться у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. Инвентаризация. Важно помнить о необходимости проводить ежемесячную инвентаризацию. Это обязательное требование .
В графе «Отметка об инвентаризации» пишется «баланс ТМЦ» и дата проведения инвентаризации. Оформление результатов инвентаризации осуществляется согласно постановлению Госкомстата РФ от 1. Отчеты делаются по формам. НС и ПВ, если это АО или у МО есть аптека.
НС и ПВ в медицинских целях и для ветеринарной деятельности. Важно помнить, что количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество в граммах. Предметно- количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
Предметно- количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ во многом схож с НС и ПВ. Основной нормативный документ — это Постановление Правительства РФ от 0. В нем изложены правила предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, а также формы таких отчетов.
Кроме этого, постановление описывает правила ведения специальных журналов регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица (ИП) и печатью юридического лица (ИП).
В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV Постановления . Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
В журналах регистрируются любые операции, в результате которых изменяется количество прекурсоров НС, ПВ.